Внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению

Владелец регистрационного удостоверения представляет в ДЛО и МТ при МЗ КР письма с информацией о новых данных по безопасности ЛС, сведения о решениях, принятых в других странах на основании новых данных о безопасности ЛС (ограничение или запрещение применения, дополнения и изменения в инструкции по медицинскому применению - в разделах, касающихся безопасности средства, и т.д.) разрешенного к медицинскому применению в Кыргызской Республике.

 

Эти данные направляются в ДЛО и МТ при МЗ КР по электронной почте: vigilance@pharm.kg с представлением их официальной версии на бумажном носителе, переведенной на государственный и/или официальный язык.

 

Владельцам регистрационных удостоверений предоставляется возможность опубликования на сайте ДЛО и МТ при МЗ КР информационных писем для специалистов сферы здравоохранения по вопросам эффективности и безопасности лекарственных средств.

 

В целях своевременного информирования практикующих врачей о проблемах безопасности лекарственных средств подобные письма публикуются до внесения соответствующих изменений в инструкции по применению препаратов.