Возможное развитие серьезных побочных реакций при применении Тимоглобулина

RU

16 Сентября, 2011

Возможное развитие серьезных побочных реакций при применении Тимоглобулина

ЦЭБЛС обращает ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности иммунобиологического препарата Тимоглобулин (иммуноглобулин антитимоцитарный). Тимоглобулин является иммунодепрессивным препаратом и рекомендован для профилактики и лечения реакций отторжения при трансплантации почек, сердца, поджелудочной железы или печени; лечения апластической анемии и реакции «трансплантат против хозяина».
В пострегистрационном периоде появилась информация о риске развития ряда побочных реакций  на препарат, в том числе и серьезных:  
- связанных с процедурой инъекции (в т.ч. синдром выброса цитокинов), которые могут приводить к тяжелым расстройствам со стороны сердечно-легочной системы (инфаркт миокарда, острый респираторный дистресс-синдром, отек легких);
- диспноэ, тошнота, рвота, диарея, тахикардия, гипертензия, чувство дискомфорта, головная боль (в начале лечения).
Сообщалось также о развитии фебрильной нейтропении, прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии,  БК-вирусной нефропатии, ассоциированных с назначением Тимоглобулина.
Специалистам здравоохранения следует иметь ввиду вероятность развития у пациентов гепатита В при лечении данным препаратом, даже  в случаях, когда в начале лечения в анализе крови у больных  не был выявлен HBs-антиген.
При наличии у пациента гепатита С на фоне иммуносупрессивной терапии Тимоглобулином возможно ухудшение его течения.
PMDA (Министерство здоровья, труда и социального обеспечения Японии), на основании анализа полученных сведений о безопасности Тимоглобулина, приняло решение о внесении новых предостережений в инструкцию по его медицинскому применению.
ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников региона и просит информировать обо всех серьезных побочных реакциях, связанных с применением Тимоглобулина.


Источник информации:

labclinpharm.ru
pmda.go.jp