ЭБД ЛС и МИ (ссылка на новую программу)



(

 

<!-- /* Font Definitions */ @font-face {font-family:"Cambria Math"; panose-1:2 4 5 3 5 4 6 3 2 4; mso-font-charset:204; mso-generic-font-family:roman; mso-font-pitch:variable; mso-font-signature:-1610611985 1107304683 0 0 159 0;} @font-face {font-family:Calibri; panose-1:2 15 5 2 2 2 4 3 2 4; mso-font-charset:204; mso-generic-font-family:swiss; mso-font-pitch:variable; mso-font-signature:-1610611985 1073750139 0 0 159 0;} /* Style Definitions */ p.MsoNormal, li.MsoNormal, div.MsoNormal {mso-style-unhide:no; mso-style-qformat:yes; mso-style-parent:""; margin-top:0cm; margin-right:0cm; margin-bottom:10.0pt; margin-left:0cm; line-height:115%; mso-pagination:widow-orphan; font-size:11.0pt; font-family:"Calibri","sans-serif"; mso-fareast-font-family:Calibri; mso-bidi-font-family:"Times New Roman"; mso-fareast-language:EN-US;} .MsoChpDefault {mso-style-type:export-only; mso-default-props:yes; font-size:10.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; mso-bidi-font-size:10.0pt; mso-ascii-font-family:Calibri; mso-fareast-font-family:Calibri; mso-hansi-font-family:Calibri;} @page Section1 {size:612.0pt 792.0pt; margin:2.0cm 42.5pt 2.0cm 3.0cm; mso-header-margin:36.0pt; mso-footer-margin:36.0pt; mso-paper-source:0;} div.Section1 {page:Section1;} -->

Внеочередное заседание в ЕврАзЭС

2-3 августа 2010 года в г.Москва состоялось внеочередное заседание Комиссии по техническому регулированию , санитарным, ветеринарным и фитосанитарным мерам в торговле при Интеграционном Комитете Евразийского экономического сообщества.

В повестку встречи входили вопросы о единых подходах, обеспечивающих эффективное техническое регулирование конкретного объекта для технических регламентов ЕврАзЭС, о проектах технических регламентов ЕврАзЭС «О безопасности лекарственных средств», «О безопасности пищевых продуктов», «О безопасности изделий медицинского назначения». 

Касательно разработки технического регламента ЕврАзЭС «О безопасности лекарственных средств» во время заседания рассматривался вопрос о нецелесообразности дальнейшей разработки данного документа и исключения из Графика разработки первоочередных технических регламентов  ЕврАзЭС .

 

 

)

 

Информация по миссии ВОЗ

В рамках продолжающейся деятельности Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по поддержке в укреплении национальной регуляторной системы по лекарственным средствам и медицинским изделиям, как помощь в организации деятельности созданного фармацевтического инспектората Кыргызской Республики с 8 по 12 июля в г. Бишкек прошла миссия ВОЗ «Техническая помощь в имплементации надлежащей производственной практики/ надлежащей дистрибьюторской практики и подготовке фармацевтического инспектората в Кыргызстане».

Деятельность данной миссии была направлена на поддержку во внедрении надлежащей производственной практики  (GMP) – признанной во всем мире системы обеспечения качества производимых лекарственных средств и надлежащей дистрибьюторской  практики (GDP) – системе обеспечения качества для складских предприятий и оптовых баз в сфере обращения лекарственных средств, а также освещение лучших мировых практик регулирования сферы обращения лекарственных средств  для всех вовлеченных партнеров: депутатов Жогорку Кенеша, представителей Правительства, Министерства здравоохранения, ДЛОиМТ, фармацевтических ассоциаций, производителей и дистрибьюторов лекарственных средств.

9-10 июля в г. Бишкек отеле «Жаннат Ридженси» проходил двухдневный семинар по вопросам надлежащей производственной практики/надлежащей дистрибьюторской практики, лицензированию и инспектированию производителей,  лицензированию импортеров лекарственных средств, вопросам проведения фармацевтических инспекций производителей лекарственных средств на соответствие требованиям GMP и ряду других вопросов.  

В ходе миссии были организованы встречи представителей ВОЗ и сотрудников ДЛОиМТ с депутатами Жогорку Кенеша, представителями Правительства и Министерства экономики Кыргызской Республики на которых были освещены вопросы важности усиления функций регуляторного органа по лекарственным средствам и медицинским изделиям для обеспечения населения Республики качественными, безопасными и эффективными лекарственными средствами, внедрения надлежащей производственной и дистрибьюторской практик и роли фармацевтического инспектората.

  Также проходили практические встречи миссии с сотрудниками  ДЛОиМТ для оказания консультативной и методической помощи в деятельности созданного в ДЛОиМТ фармацевтического инспектората.

Члены миссии ВОЗ:

1.     Полищук Олександр – сотрудник Европейского бюро ВОЗ, отдел по лекарственным средствам и мед. изделиям;

2.     Дорина Пиргари  – сотрудник Европейского бюро ВОЗ, отдел по лекарственным средствам и мед. изделиям;

3.     Алексей Соловьев - эксперт ВОЗ по надлежащим фармацевтическим практикам, заведующий кафедрой общей и клинической фармации ЧАО «ВУЗ Межрегиональная академия управления персоналом», Украина;

4.     Мкртыч Шакарян -  эксперт ВОЗ по надлежащим фармацевтическим практикам – начальник отдела надлежащей фармацевтической практики АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриэляна», Армения;

5.     Роман Гуржий -  эксперт ВОЗ по надлежащим фармацевтическим практикам, заместитель директора ООО «УКРМЕДСЕРТ», Украина;

 

6.     Молдоисаева Салтанат – сотрудник по лекарственным средствам и мед. изделиям странового офиса ВОЗ в Кыргызстане.

 

Партнеры