asdasdРабота с лечебно-профилактическими организациями
На основании указания МЗ КР от 27.10.15г. №728 по соблюдению требований технических регламентов, утвержденных: ПП КР№646 от 25.09.2012г. «О безопасном хранении лекарственных средств в фармацевтических организациях и организациях здравоохранения и санитарном режиме фармацевтических организаций», ПП КР №320 от 26.05.2012г «О безопасности лекарственных средств изготовляемых в аптеках», ПП КР №74 от 01.02.2012г. «О безопасности изделий медицинского назначения», проведена проверка ЛПО МЗ КР с 29.10.2015г. по 05.11.2015г.
Проверено 18 организаций здравоохранения г. Бишкек.
Республиканский центр психического здоровья.
Во внутрибольничной аптеке РЦПЗ квалификационные сертификаты на специалистов были с истекшим сроком действия:
-Джумагуловой Д. (ассистент фармацевта)
сертификат: серия ФД, №3386, срок действия до 02.07.13г.,
-Жумакеевой М.М. (ассистент фармацевта)
сертификат: серия ФД, №5470, срок действия до 28.12.14г.
В ходе проведения проверки были отобраны образцы стерильных инъекционных растворов для проведения лабораторных испытаний, раствор натрия хлорида 0,9% -200,0мл.
Согласно протоколов испытаний Центральной контрольно-аналитической лаборатории ДЛО и МТ 130-П от 22.10.2015г., в предоставленных образцах обнаружены “механические включения”.
Принятые меры:
В связи с выявленным нарушением в аптеке изготовление лекарственных средств было приостановлено.
Республиканский центр дерматовенерологии.
В РЦДВ проводится капитальный ремонт помещений, выделенных под аптеку. На момент проверки лекарственные средства временно хранились в выделенных помещениях.
Во временно выделенном помещении отсутствовал гигрометр и журнал регистрации условий окружающей среды.
Результат:
при повторной проверке от 26.11.2015г., установлено, что вышеуказанное замечание было устранено.
Кыргызский научно-исследовательский институт курортологии и
восстановительного лечения.
В нарушении требований ПП КР № 646 от 25.09.2012г. «О безопасном хранении лекарственных средств в фармацевтических организациях и организациях здравоохранения, и санитарном режиме фармацевтических организаций» в аптеке гигрометры без поверки, журналы регистрации условий окружающей среды ведутся нерегулярно.
Результат:
при повторной проверке от 26.11.2015г., установлено, что указанное замечание было устранено.
Республиканский центр наркологии.
В нарушении требований ПП КР №646 от 25.09.2012г «О безопасном хранении лекарственных средств в фармацевтических организациях и организациях здравоохранения, и санитарном режиме в фармацевтических организациях» в аптеке РЦН:
- моечная комната не соответствует требованиям санитарных норм;
-лекарственные средства (инъекционные растворы) хранятся в коридоре на полу без поддонов;
Не соблюдаются требования приказа МЗ КР от 05.03.08г. №103 «Об утверждении форм и инструкций по хранению и учету ЛС и ИМН в ЛПО», в аптеке РЦН спирт этиловый 96% хранится совместно с лекарственными средствами в одном помещении, без учета особых условий хранения.
Результат:
при повторной проверке от 30.11.2015г., установлено, что указанные замечания были устранены , проведен косметический ремонт моечной комнаты.
Национальный центр кардиологии и терапии.
В нарушении требований ПП КР №646 от 25.09.2012г. «О безопасном хранении лекарственных средств в фармацевтических организациях и организациях здравоохранения, и санитарном режиме в фармацевтических организациях», в аптеке НЦКиТ лекарственные средства (инъекционные растворы) и ИМН хранятся в коробках в коридоре на полу и не все на поддонах.
Результат:
При повторной проверке от 27.11.2015г. установлено, что выше указанное замечание было устранено.
Национальный центр охраны материнства и детства.
В нарушении требований ППКР №320 от 26.05.2012г. «О безопасности лекарственных средств изготовляемых в аптеках», в аптеке НЦОМ и Д:
-нет свидетельства о поверке/калибровке на рефрактометр и рН-метр;
-ведется журнал контроля-качества воды очищенной, однако реактивов для проведения контроля нет;
-в материальной комнате имеется неисправный гигрометр-психрометрический, и нет журнала регистрации условий окружающей среды;
-на момент проверки в аптеке находился один титрованный раствор для проверки качества-раствор нитрата ртути 0,1 N с датой на флаконе от 11.08.2015г. (раствор с осадком);
- на полках стоят различные флаконы со старыми растворами, флаконы без дат заполнения.
-помещение где хранятся расходные материалы находятся в подвальном помещении, часть расходных материалов для гемодиализа хранились на полу без поддонов.
Результат:
При повторной проверке от 27.11.2015г., были устранены выше указанные замечания. Даны рекомендации изыскать отдельное помещение для хранения расходных материалов для гемодиализа.
Национальный госпиталь.
Внутрибольничная аптека НГ имеет лицензию на изготовление лекарственных средств, срок действия которого истек 16.11.2014г.
В аптеке НГ в помещениях для хранения ЛС и ИМН, лекарственные средства и изделия мед.назначения хранятся в коробках на полу из-за нехватки мест на полках, нарушая требования технического регламента, утвержденного ПП КР №646 от 25.09.2012г. «О безопасном хранении лекарственных средств в фармацевтических организациях и организациях здравоохранения, и санитарном режиме в фармацевтических организациях».
В аптеке имеется 4 гигрометра, из них 1- в нерабочем состоянии, 1- не прошел поверку, 2- гигрометра на поверке.
В аптеке НГ требуется косметический ремонт (замена линолеума, покраска стеллажей, материальных шкафов).
При повторной проверке от 26.11.2015г., установлено, что косметический ремонт (замена линолеума, покраска стеллажей, материальных шкафов) не проводился.
Принятые меры: Направлено письмо руководству НГ о проведения косметического ремонта аптеки и подачи документов на продлении срока лицензии. На заведующую аптекой НГ, был наложен административный штраф в размере 3000 сом, согласно ст.94 Ко АО КР.
Национальный центр онкологии.
Аптека расположена на 3-ем этаже поликлинического корпуса, и состоит из 4-х комнат.
В нарушение требований ПП КР №646 от 25.09.2012г. «О безопасном хранении лекарственных средств в фармацевтических организациях и организациях здравоохранения, и санитарном режиме в фармацевтических организациях» в аптеке НЦО:
-помещение для хранения инъекционных растворов площадью 10м². расположено на 1-ом этаже возле регистратуры отдельно от аптеки;
-некоторые растворы хранятся на полу так как не хватает подтоварников;
-температурный режим не соблюдается;
-санитарный режим не соблюдается;
-склад хранения медицинского оборудования расположен в подвальном помещении, санитарное состояние которого неудовлетворительное.
Результат:
При повторной проверке от 27.11.2015г., установлено, что выше указанные замечания были устранены, была выделена отдельная комната для хранения инъекционных растворов, приобретены поддоны для складирования, проводится ремонт помещения для хранения мед.оборудования.
Городская клиническая больница №1.
В аптеке ГКБ № 1 учет движения лекарственных средств и препаратов подлежащих предметно-количественному учету осуществляется через автоматизированную программу «1С». В ходе проверки выявлены нарушения требования приказа МЗ КР от 05.03.08г. №103 «Об утверждении форм и инструкций по хранению и учету ЛС и ИМН в ЛПО» (форма № МЗ-3). При проверке Морфина г/х 1%-1,0 мл по программе «1С» остаток составлял -2216 ампул, фактически -2211 ампул, по требованию кардиологического отделения от 01.10.2015г., было отпущено 12.10.2015г. (5 (пять) ампул Морфина г/х 1%-1,0 мл), которые не занесены в программу «1С». Промедол 2%-1,0 мл. в аптеке остаток по программе «1С» составлял -2198 ампул, фактически -2188 ампул, по требованию кардиологического отделения от 01.10.2015г. отпущено 12.10.2015г. (10 (десять) ампул промедола 2%-1,0 мл.) которые также были не занесены в программу «1С».
В помещениях для хранения лекарственных средств гигрометр-психрометрический в нерабочем состоянии и журналы регистрации условий окружающей среды ведутся нерегулярно.
Результат:
При повторной проверке от 27.11.2015г., установлено, что указанные замечания были устранены. Лекарственные средства подлежащие предметно-количественному учету заносятся в программу “1С” ежедневно.
Городская гинекологическая больница.
В нарушении требований ПП КР №646 от 25.09.2012г. «О безопасном хранении лекарственных средств в фармацевтических организациях и организациях здравоохранения, и санитарном режиме в фармацевтических организациях» в помещении для хранения ЛС и ИМН:
-на полу без поддона хранятся в пластмассовых канистрах (перекись водорода 3%, 6%, пергидроль 33%, формалин 15%);
-отсутствует холодильник для хранения термолабильных лекарственных препаратов;
-отсутствует журнал регистрации температурного режима.
Согласно письма исх.№ 267 от 27.11.2015г. руководство ГГБ сообщает: о том, что они подали заявку на приобретение холодильника для хранения термолабильных лекарственных препаратов, подтоварников для хранения медикаментов и изделий медицинского назначения, заведен журнал регистрации температурного режима.
Городской центр борьбы с туберкулезом.
Не соблюдаются требования приказа МЗ КР от 05.03.08г. №103 «Об утверждении форм и инструкций по хранению и учету ЛС и ИМН в ЛПО» в ГЦБТ спирт этиловый 96% хранится на полу в пластмассовых канистрах, без учета специальных условий хранения спирта этилового.
В помещениях для хранения ЛС и ИМН отмечается высокая влажность и наличие постороннего неприятного запаха. Согласно показаниям приборов для измерения влажности и температуры (гигрометров и термометров) и данных журнала регистрации показаний приборов влажность в помещениях хранения ЛС и ИМН составляет 70%, температура 15 градусов Цельсия, что не допустимо для хранения ЛС и ИМН. Температура воздуха в помещениях, должна быть 18-20 градусов Цельсия, относительная влажность 40-65%.
В ходе проведения проверки были проверены кабинеты выдачи лекарственных препаратов. В кабинете №7 было выявлено излишки лекарственного препарата – Циклосерин 0,25 №100 серии:1401056 срок годности до 05.01.2016г. в кол-ве 71 капсул. Прилагается объяснительная участковой медсестры Серкебаевой Н.А. В журнале учета медикаментов, медсестрой регулярно делаются исправления, количества выданных лекарств перечеркиваются и переписываются.
Принятые меры:
-участковая медсестра Серкебаева Н.А. приказом по ГЦБТ №60 от 06.11.2015г. лишена КТУ на 100% за ноябрь 2015г., ей сделано устное замечание, она переведена для работы на участке.
При повторной проверке от 26.11.2015г. было установлено, что руководством ГЦБТ не решен вопрос с помещением для хранения лекарственных средств и ИМН. Направлено письмо Департаменту здравоохранения г.Бишкек о содействии в вопросе предоставлении помещения для хранения лекарственных средств и ИМН.
Чуйская областная объединенная больница.
Не соблюдаются требования приказа МЗ КР от 05.03.08г. №103 «Об утверждении форм и инструкций по хранению и учету ЛС и ИМН в ЛПО» в аптеке, лекарственные средства хранятся вместе со спиртом этиловым 96%, не надлежащих условиях. Отсутствуют весы и специальная посуда для измерения и разведения спирта. Фляги грязные изнутри и снаружи. Не ведется должным образом “журнал для учета спирта этилового” .
В помещениях имеется гигрометр без поверки и нет журнала регистрации условий окружающей среды, в холодильнике отсутствует термометр.
Санитарно-гигиеническое состояние аптеки ЧООБ неудовлетворительное. Уборка аптеки ежедневно не проводится, на полу и подоконниках имеется грязь.
Помещение для хранения расходных материалов для гемодиализа находится в неудовлетворительном состоянии, стены грязные , ленолеум на полу порван, отсутствуют гирометры , дополнительно хранятся другие принадлежности как сломанные кровати.
Результат:
При повторной проверки от 25.11.2015г., установлено, что выше указанные замечания по аптеке были устранены, а также проведен косметический ремонт помещения для хранения расходных материалов, заменен на полу линолеум, имеются гигрометры.
Комиссия отмечает о том, что по многим организациям здравоохранения были устранены замечания, вследствии чего рекомендует:
1. Директору РЦПЗ (Исмаилов У.И.) направить фармацевтов аптеки на прохождении курсов КГМИПиПК в получении сертификата специалиста на новый срок и проведение капитального ремонта аптеки.
срок до 30.12.2015г.
2. Главному врачу ГЦБТ (Мойдунова М.М.) предусмотреть помещения для хранения ЛС и ИМН в соответствии требованиями Технического регламента, утвержденного ПП КР №646 от 25.09.2012г. «О безопасном хранении лекарственных средств в фармацевтических организациях и организациях здравоохранения, и санитарном режиме фармацевтических организаций».
срок до 30.12.2015г.
3. Главному врачу НГ (Сагинбаева Д.З.) в срочном порядке сдать все необходимые документы для продления срока действия лицензии. Приобрести для хранения ЛС и ИМН подтоварники. В аптеке провести косметический ремонт.
срок до 30.12.2015г.
4.Главному врачу ГКБ №1(Бошкоев Ж.Б.) приобрести гигрометр-психрометр .
срок до 11.12.2015г.
5.Главному врачу ГГБ(Токтогулова Г.И.) приобрести холодильник для хранения термолабильных лекарственных препаратов, подтоварники для хранения медикаментов и изделий мед. назначения. Завести журнал регистрации температурного режима.
срок до 25.12.2015г.
6. Главному врачу НЦОМиД ( Узакбаев К.А..) предусмотреть помещения для хранения расходных материалов для гемодиализа в соответствии требованиями Технического регламента, утвержденного ПП КР №646 от 25.09.2012г. «О безопасном хранении лекарственных средств в фармацевтических организациях и организациях здравоохранения, и санитарном режиме фармацевтических организаций».
срок до 10.01.2016г.