Планы управления рисками

План управления рисками (далее ПУР) должен быть разработан в соответствии с требованиями к каждому разделу, установленными Правилами Надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС.
Держатели регистрационных удостоверений представляют ПУР согласно требованиям, установленными Правилами Надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС.
ПУР предоставляется в ДЛСиМИ на русском языке.
Представление ПУР или (в соответствующих случаях) его обновления могут потребоваться в любое время в течение жизненного цикла лекарственного препарата.