Нанесение номера регистрационного удостоверения ЛС РК на упаковку

RU

24 Ферваля, 2012

Нанесение номера регистрационного удостоверения ЛС РК на упаковку

Нанесение номера регистрационного удостоверения ЛС РК на упаковку
24.02.2012, 12:14
В связи с вступлением в силу Приказа МЗ РК от 8 июня 2011 года №366 «О внесении дополнения в приказ Министра здравоохранения РК от 2 ноября 2009 года №634 «Об утверждении Правил маркировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» теперь на упаковку ЛС должен наноситься номер регистрационного удостоверения. Без этого товар не может обращаться на рынке. Это подразумевает внесение изменений в регистрационное досье 1 типа, не требующих новой регистрации лекарственных средств, однако данная процедура в соответствии с действующим законодательством длится сто семь дней, что чревато возникновением на рынке тотальной дефектуры. Для решения сложившейся ситуации было проведено совместное совещание Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности РК и ассоциаций фармацевтической отрасли. На нем было решено разрешить с 1 декабря 2011 года и до 1 июня 2012 года при импорте лекарственных средств и медицинского оборудования (73 позиции) наносить на упаковку маркировку «РК-ЛС-» с использованием штампа установленного размера или самоклеющихся этикеток.