<!-- /* Font Definitions */ @font-face {font-family:"Cambria Math"; panose-1:2 4 5 3 5 4 6 3 2 4; mso-font-charset:204; mso-generic-font-family:roman; mso-font-pitch:variable; mso-font-signature:-1610611985 1107304683 0 0 159 0;} @font-face {font-family:Calibri; panose-1:2 15 5 2 2 2 4 3 2 4; mso-font-charset:204; mso-generic-font-family:swiss; mso-font-pitch:variable; mso-font-signature:-1610611985 1073750139 0 0 159 0;} /* Style Definitions */ p.MsoNormal, li.MsoNormal, div.MsoNormal {mso-style-unhide:no; mso-style-qformat:yes; mso-style-parent:""; margin-top:0cm; margin-right:0cm; margin-bottom:10.0pt; margin-left:0cm; line-height:115%; mso-pagination:widow-orphan; font-size:11.0pt; font-family:"Calibri","sans-serif"; mso-fareast-font-family:Calibri; mso-bidi-font-family:"Times New Roman"; mso-fareast-language:EN-US;} .MsoChpDefault {mso-style-type:export-only; mso-default-props:yes; font-size:10.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; mso-bidi-font-size:10.0pt; mso-ascii-font-family:Calibri; mso-fareast-font-family:Calibri; mso-hansi-font-family:Calibri;} @page Section1 {size:612.0pt 792.0pt; margin:2.0cm 42.5pt 2.0cm 3.0cm; mso-header-margin:36.0pt; mso-footer-margin:36.0pt; mso-paper-source:0;} div.Section1 {page:Section1;} -->
Внеочередное заседание в ЕврАзЭС
2-3 августа 2010 года в г.Москва состоялось внеочередное заседание Комиссии по техническому регулированию , санитарным, ветеринарным и фитосанитарным мерам в торговле при Интеграционном Комитете Евразийского экономического сообщества.
В повестку встречи входили вопросы о единых подходах, обеспечивающих эффективное техническое регулирование конкретного объекта для технических регламентов ЕврАзЭС, о проектах технических регламентов ЕврАзЭС «О безопасности лекарственных средств», «О безопасности пищевых продуктов», «О безопасности изделий медицинского назначения».
Касательно разработки технического регламента ЕврАзЭС «О безопасности лекарственных средств» во время заседания рассматривался вопрос о нецелесообразности дальнейшей разработки данного документа и исключения из Графика разработки первоочередных технических регламентов ЕврАзЭС .
)
Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники внедряет новую систему «Регистрации и экспертизы лекарственных средств». Система предусматривает передачу заявок на регистрацию лекарственных средств посредством WEB-сайта в онлайн режиме. Каждой компании выдается логин и пароль.
Новая Система исключает контакт чиновника с заявителем, все документы, необходимые для регистрации поступают в электронном формате, так же в электронном формате видны все запросы по комплектности документов, и их содержанию. Система предусматривает ряд отчетов, используемых при экспертизе и регистрации, в частности реестр зарегистрированных лекарственных средств, мониторинг по подаче и движению заявок и другие.
По данным департамента на 27 ноября 2017 года представители более 100 компаний прошли обучение правилам работы в новой Системе. По электронной почте им направлены формат прикрепляемых данных и руководство пользователя. 52 компании уже подали свои заявки в электронном виде.
На сегодняшний день подано более 280 заявок на регистрацию, перерегистрацию и внесению изменений на лекарственные средства. Также из этой Системы, начиная с августа текущего года выдано 278 регистрационных удостоверений.
В справочниках и классификаторах Системы предусмотрены поля для справочников и классификаторов по Информационным системам Евразийского экономического союза, которую планируется в 2018 году связать с информационной системой Евразийского экономического союза.
В рамках Меморандума о сотрудничестве и взаимодействии между ДЛО и МТ при МЗ КР и Фармацевтическим союзом Кыргызстана, подписанного 31 октября 2017 года, представители фармсоюза дадут экспертную оценку новой Системе электронной регистрации лекарственных средств
